Kit diagnostico molecolare 2019-nCoV (test PCR fluorescente) (liofilizzato)
Il Kit diagnostico molecolare 2019-nCoV è una PCR fluorescente in tempo reale con sonda TaqMan per rilevare qualitativamente l'acido nucleico dei geni ORF1ab e N del 2019-nCoV nel tampone faringeo, nella saliva in pazienti con sintomi di infezione respiratoria e contatti stretti.

I risultati del test sono solo di riferimento clinico e non possono essere utilizzati come base per confermare o eliminare casi. Gli operatori devono avere esperienza di formazione professionale nell'amplificazione genica o test di metodi di biologia molecolare e possedere qualifiche pertinenti per le operazioni di laboratorio. Il laboratorio dovrebbe avere ragionevoli precauzioni di sicurezza biologica e procedure protettive.
In questo kit, primer e sonde di PCR fluorescente in tempo reale la tecnologia è progettata per le regioni conservate e specifiche del Geni ORF1ab e N di 2019-nCoV, rispettivamente. Durante la PCR amplificazione, la sonda si lega al modello e al reporter di estremità 5' gruppo della sonda viene scisso dall'enzima Taq (5'→3' esonucleasi attività), allontanandosi così dal gruppo di spegnimento per generare un segnale fluorescente. La curva di amplificazione in tempo reale è tracciato automaticamente in base al segnale di fluorescenza rilevato e viene calcolato il valore Ct del campione. I fluorofori FAM e HEX lo sono etichettato sul gene ORF1ab e sulle sonde del gene N nella 2019-nCoV-PCR soluzione di reazione. Utilizzando un test, rilevamento qualitativo di quanto sopra due geni di 2019-nCoV possono essere eseguiti contemporaneamente.
Il kit è dotato di un controllo interno (IC), che è un frammento di gene housekeeping umano, ed è etichettato con un fluorescente ROX gruppo.